Меню Рубрики

Боли в мышцах ципралексом

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
эсциталопрама оксалат 6,39 мг
12,77 мг
25,54 мг
(эквивалентно 5, 10 или 20 мг эсциталопрама соответственно)
вспомогательные вещества: тальк — 5,04/7/14 мг; кроскармеллоза натрия — 3,24/4,5/9 мг; МКЦ — » 72,94 / » 97,49/ » 195 мг; кремния диоксид коллоидный — » 1,49/ » 1,99/ » 3,98 мг; магния стеарат — 0,9/1,25/2,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза 5сР — 1,58/2,19/3,51 мг; макрогол 400 — 0,146/0,2/0,325 мг; титана диоксид (Е171) — 0,526/0,73/1,17 мг

Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, маркированные «ЕК».

Таблетки, 10 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской и маркировкой «Е» и «L» симметрично вокруг риски.

Таблетки, 20 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской и маркировкой «Е» и «N» симметрично вокруг риски.

Эсциталопрам является антидепрессантом, СИОЗС , с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-, 5-HT2-рецепторы, дофаминовые D1— и D2-рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи. Среднее Tmax в плазме крови составляет 4 ч после многократного применения. Абсолютная биодоступность эсциталопрама — около 80%.

Кажущийся Vd после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%.

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил-метаболитов обычно составляет 28–31% и менее 5% соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изофермента CYP2C19 . Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 . У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительные изменения концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружены не были.

T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч. Клиренс при пероральном применении составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация достигается примерно через 1 нед . Средняя Css , 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л), достигается при суточной дозе 10 мг.

Пациенты старше 65 лет. У пожилых эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя AUC , у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

депрессивные эпизоды любой степени тяжести;

паническое расстройство с или без агорафобии;

социальное тревожное расстройство (социальная фобия);

генерализованное тревожное расстройство;

повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;

одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов МАО;

одновременный прием пимозида;

детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С осторожностью: выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина ниже 30 мл/мин); мания и гипомания; фармакологически неконтролируемая эпилепсия; выраженное суицидальное поведение; сахарный диабет; цирроз печени; склонность к кровотечениям; одновременный прием с ингибитором МАО А (моклобемид) и ингибитором МАО B (селегилин), серотонинергическими лекарственными препаратами, препаратами, снижающими порог судорожной готовности, литием, триптофаном, лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный, пероральными антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови, препаратами, способными вызвать гипонатриемию, препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19 , этанолом; электросудорожная терапия; пожилой возраст; беременность; период грудного вскармливания.

Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности.

Если прием эсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. В случае если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов отмены.

В случае приема матерью СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома отмены или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 ч после рождения. Эсциталопрам во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется.

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на 1-й или 2-й нед лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до АДГ .

Метаболические нарушения и расстройства питания: часто — снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса; нечасто — снижение веса; неизвестно — гипонатриемия, анорексия.

Со стороны психики: часто — тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто — бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко — агрессия, деперсонализация, галлюцинации; неизвестно — мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто — нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния; редко — серотониновый синдром; неизвестно — дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия.

Со стороны органа зрения: нечасто — мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — тиннитус (шум в ушах).

Со стороны ССС : нечасто — тахикардия; редко — брадикардия; неизвестно — удлинение интервала QT на ЭКГ , ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — синуситы, зевота; нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : очень часто — тошнота; часто — диарея, запоры, рвота, сухость во рту; нечасто — желудочно-кишечное кровотечение ( в т.ч. ректальное).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — гепатит, нарушение функциональных показателей печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенная потливость; нечасто — крапивница, алопеция, сыпь, зуд; неизвестно — экхимоз, ангионевротический отек.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто — импотенция, нарушение эякуляции; нечасто — метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия; неизвестно — галакторея, приапизм.

Со стороны организма в целом и нарушения в месте введения: часто — слабость, гипертермия; нечасто — отеки.

В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT , в основном у пациентов с ранее существующими заболеваниями сердца. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мс при дозе 10 мг/сут и 10,7 мс — при 30 мг/сут.

Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен.

Отмена (особенно резкая) препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН часто приводит к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности ( в т.ч. парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна ( в т.ч. бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

Неселективные необратимые ингибиторы МАО . Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО , а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС . В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром. Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО запрещено. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО . Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама.

Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид). Из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам одновременно с ингибитором МАО А моклобемидом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отмены обратимого ингибитора МАО А моклобемида.

Необратимый ингибитор МАО B (селегилин). Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО B селегилином.

Серотонинергические лекарственные препараты. Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например трамадол, суматриптан и другие триптаны) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности. СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с эсциталопрамом применении других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, СИОЗС , мефлохин, бупропион, трамадол и антипсихотические препараты (нейролептики) — производные фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона).

Литий, триптофан. Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама с литием и триптофаном.

Зверобой продырявленный. Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

Антикоагулянты и другие средства, влияющие на свертываемость крови. Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (например атипичные нейролептики и производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС , тиклопидин и дипиридамол). В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови. Одновременный прием с НПВС может привести к увеличению числа кровотечений.

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19 . В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 . Метаболизм основного метаболита — деметилированного эсциталопрама — видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6 .

Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19 ) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D6 , CYP3А 4 и CYP1A2 ) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например омепразол, флуоксетин, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов. Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6 . Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС , например антидепрессантов: дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотических препаратов: рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19 . Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19 .

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

Депрессивные эпизоды: обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2–4 нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 мес необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Читайте также:  Уколы траумеля в мышцу

Паническое расстройство с или без агорафобии: в течение 1-й нед лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия): обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2–4 нед после начала лечения. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 мес. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 мес или дольше, в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Генерализованное тревожное расстройство: обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 мес. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 мес и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство: обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 мес. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение в течение не менее 1 года.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

Дети и подростки (до 18 лет). Ципралекс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет (см. «Особые указания»). Кроме того, нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности применения препарата у детей и подростков, касающихся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Нарушение функции почек. При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью ( Cl креатинина ниже 30 мл/мин) следует назначать Ципралекс с осторожностью.

Нарушение функции печени. Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Сниженная активность изофермента CYP2C19 . Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

При прекращении лечения препаратом Ципралекс дозу следует уменьшать постепенно, в течение 1–2 нед , во избежание возникновения синдрома отмены.

Данные о передозировке эсциталопрама ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка других препаратов. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрама (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и других препаратов.

Симптомы: в основном со стороны ЦНС (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны ЖКТ (тошнота/рвота), ССС (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение: специфический антидот препарата не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести как можно быстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попытки суицида и суицидальные мысли), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых 2 нед лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить эсциталопрам в случае первичного развития судорожных припадков или усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.

Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния.

Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.

Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом. Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо. Медикаментозное лечение этих пациентов и, в частности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы. Пациенты (и лица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов.

Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.

Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ , на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызвать гипонатриемию.

При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови, а также у больных со склонностью к кровотечениям.

Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии (ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.

Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.

Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном. У больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.

Алкоголь. Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Несмотря на то, что Ципралекс не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения больным не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой, 14 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой, 14 шт. 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. В контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой, 14 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Х. Лундбек А/О. Оттиливай 9, ДК-2500 Вальбю, Копенгаген, Дания.

Представительство компании: 109044, Москва, 2-й Крутицкий пер., 18, стр. 1.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время Ципралекс выпускается только в форме таблеток для приема внутрь. Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, окрашенные в белый цвет. Ципралекс производится в трех вариантах дозировки – по 5 мг, 10 мг и 20 мг активного вещества в одной таблетке. На одной стороне таблеток 5 мг имеется гравировка «ЕК». На таблетке 10 мг с двух сторон риски выгравированы буквы «Е» и «L», а на таблетке 20 мг – «Е» и «N».

В качестве активного вещества в Ципралекс входит эсциталопрам в дозе 5 мг, 10 мг или 20 мг. Таблетки всех дозировок в качестве вспомогательных компонентов содержат одни и те же действующие вещества:

  • Тальк;
  • Кроскармеллоза натрия;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Диоксид кремния коллоидный;
  • Стеарат магния;
  • Гипромеллоза;
  • Макрогол;
  • Диоксид титана.

Внешний вид упаковки и блистеров Ципралекса показаны на фото.

Терапевтическое действие Ципралекса обеспечивается его активным веществом – эсциталопрамом, которое замедляет утилизацию серотонина в структурах головного мозга. В результате серотонин дольше оказывается в рецепторах и вызывает присущие ему фармакологические эффекты, заключающиеся в улучшении настроения, повышении интереса к жизни и купирования патологического снижения общего эмоционального фона и настроения.

Поскольку именно дефицит серотонина в головном мозгу является одним из наиболее значимых факторов развития депрессии, панических состояний и фобий, то увеличение его концентрации будет способствовать устранению перечисленных психических расстройств. Ципралекс и другие препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина не увеличивают количество данного медиатора в структурах мозга, но удлиняют время действия имеющегося эндогенного серотонина. И за счет того, что серотонин дольше находится в активном состоянии, происходит постепенная перенастройка функционирования головного мозга с депрессивной направленности на нормальную, вследствие чего человек излечивается от депрессии и панических расстройств.

То есть, основными терапевтическими эффектами Ципралекса являются противотревожный и антидепрессивный (тимоаналептический). Именно эти эффекты и определяют сферу применения препарата, которая заключается в лечении депрессий и панических расстройств.

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая каким-либо иным способом, но обязательно запивая небольшим количеством воды. Ципралекс принимают один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Оптимально принимать таблетки по утрам.

Длительность терапии определяется видом заболевания и скоростью нормализации состояния, а дозировки Ципралекса подбираются индивидуально, на основании переносимости и выраженности клинического эффекта.

Для подбора дозировки Ципралекса можно использовать рекомендованную схему или следующую – принимать по 5 мг 2 недели, затем по 10 мг – 2 недели и по 15 мг – 42 дня. Если дозировка в 15 мг по окончании 42 дней окажется недостаточной, то ее увеличивают до максимально допустимой – 20 мг в сутки. Весь дальнейший курс терапии продолжают на подобранной дозировке.

Приводим рекомендованные дозировки и длительность курсов терапии различных расстройств, которые, однако, могут не подходить всем людям, поэтому необходимо рассматривать указанные данные только в качестве ориентировочных.

При депрессии Ципралекс рекомендуется принимать по 10 мг в сутки в течение длительного промежутка времени. При хорошей переносимости препарата, дозировку можно увеличить до 20 мг в сутки. Терапию обычно продолжают еще полгода после того, как все симптомы депрессии исчезли, а состояние человека полностью нормализовалось. Первое улучшение наступает примерно через 2 – 4 недели после начала приема.

При паническом расстройстве рекомендуется в первую неделю принимать по 5 мг Ципралекса, а затем увеличить дозировку до 10 мг в сутки. Через 4 – 5 недель после начала терапии необходимо оценить переносимость препарата. Если Ципралекс хорошо переносится, то можно увеличить дозировку до 20 мг в сутки. Если 20 мг в сутки переносится хуже, то дозировку снова снижают до 10 мг. Длительность терапии составляет минимум 3 месяца.

Читайте также:  Уколы винстрола в мышцы

Социальное расстройство (фобия) требует приема Ципралекса по 10 мг в сутки. Если человек хорошо переносит препарат, то дозировку увеличивают до 20 мг в сутки. Уменьшение выраженности симптоматики отмечается через 2 – 4 недели от начала терапии, которая обычно продолжается 3 – 6 месяцев.

При генерализованном тревожном расстройстве Ципралекс также назначают по 10 мг в сутки, а при хорошей переносимости препарата дозировку увеличивают до 20 мг. Длительность курса терапии составляет 3 месяца, однако его можно продлить до 6 – 9 месяцев с целью профилактики рецидива.

При обсессивно-компульсивном расстройстве препарат начинают принимать по 10 мг в сутки, а при хорошей переносимости дозировку увеличивают до 20 мг в сутки. Длительность терапии составляет не менее полугода, однако для надежного излечения и профилактики рецидивов рекомендуется принимать препарат в течение года без перерывов.

Прицельных клинических исследований безопасности Ципралекса во время беременности не проводилось. Однако в распоряжении врачей имеются ограниченные клинические данные, полученные в результате наблюдений за женщинами, которые, несмотря на беременность, продолжали прием препарата. Если женщина принимает Ципралекс в течение третьего триместра и отменяет незадолго до родов, то у новорожденного ребенка может развиться синдром отмены, проявляющийся следующими признаками:

  • Угнетение дыхания;
  • Цианоз;
  • Апноэ;
  • Судороги;
  • Скачки температуры;
  • Трудности с кормлением ребенка;
  • Рвота;
  • Сниженный уровень глюкозы крови;
  • Повышенное давление;
  • Гипотония мышц;
  • Усиление рефлексов;
  • Тремор;
  • Нервно-рефлекторная возбудимость;
  • Раздражительность;
  • Летаргический сон;
  • Постоянный плач;
  • Сонливость;
  • Нарушение сна.

Наиболее часто вышеперечисленные симптомы развиваются у новорожденного в течение первых суток после появления на свет.

Ввиду возможного негативного воздействия на плод Ципралекс во время беременности принимать не рекомендуется. Однако, поскольку препарат не обладает тератогенным и мутагенным действием, то теоретически его можно использовать при беременности, если предполагаемая польза превышает все возможные риски.

Поскольку Ципралекс проникает в молоко, то в период грудного вскармливания препарат противопоказан к применению.

Пожилым людям (старше 65 лет) Ципралекс следует принимать в половинной дозировке, то есть, по 5 мг в сутки. Максимально допустимая дозировка препарата для пожилых людей составляет не более 10 мг в сутки.

Не следует давать Ципралекс подросткам до 18 лет, поскольку неизвестно, какое действие он оказывает на процесс формирования и созревания психики, когнитивных способностей и поведения.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина по пробе Реберга выше 30 мл/мин снижать дозировку Ципралекса не нужно.

При заболеваниях печени необходимо в течение первых двух недель принимать препарат по 5 мг в сутки, а затем при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до 10 мг.

В первые две недели лечения у людей, страдающих паническими расстройствами, может появиться усиление тревоги. Данная реакция проходит самостоятельно в течение 2 – 3 недель. Для ее минимизации необходимо начинать прием препарата в низких дозировках и повышать их постепенно.

Кроме того, на первом этапе выздоровления от депрессии у человека могут появиться суицидальные мысли. Если подобные мысли появились, следует немедленно сообщить от этом врачу и госпитализироваться в специализированное отделение, где есть возможность находиться под постоянным наблюдением. Следует знать, что наиболее выражен риск развития суицидальных мыслей у молодых людей до 25 лет.

При применении у людей, страдающих сахарным диабетом, необходимо увеличить дозу инсулина, поскольку Ципралекс повышает уровень глюкозы крови.

На фоне приема Ципралекса может развиться акатизия, заключающаяся в невозможности спокойно сидеть, стоять или лежать. Человек страдает от мучительной необходимости постоянно что-то делать, хотя бы просто ходить. Обычно акатизия развивается в течение первых недель лечения, после чего проходит самостоятельно. Пока имеется акатизия, повышать дозировку Ципралекса нельзя.

Препарат необходимо отменить, если у человека появляются признаки маниакального состояния, или впервые развивается или усиливается судорожный припадок.

При одновременном приеме Ципралекса с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО (например, Моклобемид, Селегилин и др.), серотонинергическими препаратами (например, Трамадол, Суматриптан и др.) могут развиваться тяжелые нежелательные реакции, например, серотониновый синдром. Поэтому Ципралекс можно начинать принимать только через две недели после окончания использования вышеуказанных препаратов.

Следует с осторожностью применять с препаратами, уменьшающими судорожную готовность, такими, как трициклические антидепрессанты, Мефлохин, Бупропион, Трамадол и нейролептики (Фенотиазин, Тиоксантен и др.), поскольку Ципралекс усиливает их эффект.

При одновременном приеме с литием или триптофаном отмечается взаимное усиление эффектов обоих препаратов. Ципралекс усиливает эффекты антикоагулянтов, поэтому одновременный прием данных препаратов возможен только на фоне тщательного мониторинга показателей свертывающей системы крови.

Одновременное применение с препаратами, содержащими зверобой, увеличивает количество и усиливает выраженность побочных эффектов Ципралекса. А прием Ципралекса с НПВС (Аспирин, Индометацин, Ибупрофен и т.д.) увеличивает риск кровотечения.

Концентрация Ципралекса в плазме крови повышается при одновременном приеме с Омепразолом, Циметидином, Флуоксетином, Флувоксамином, Лансопразолом, и Тиклопидом. Поэтому если Ципралекс принимается с каким-либо указанным препаратом, то необходимо снизить его дозировку.

Сам Ципралекс повышает концентрацию в плазме следующих препаратов – Флекаинид, Пропафенон, Метопролол, Дезипрамин, Кломипрамин, Нортриптилин, Рисперидон, Тиоридазин, Галоперидол. Поэтому при одновременном приеме с Ципралексом перечисленных препаратов необходимо уменьшать их дозировку.

Ципралекс и алкоголь несовместимы между собой, поскольку лекарственный препарат направлен на устранение депрессии, а этиловый спирт, напротив, является фактором, усиливающим или провоцирующим депрессивные приступы и эпизоды. То есть, Ципралекс и алкоголь оказывают на головной мозг противоположное действие, и если их принимать совместно, то результат такого эксперимента может быть весьма удручающим или даже фатальным.

Если по каким-либо причинам на фоне терапии Ципралексом человеку необходимо в очень редких случаях (не чаще 1 раза в 2 – 3 месяца) выпить немного алкогольных напитков, то предельно допустимое количество составляет 150 мл пива или вина или 30 – 50 мл крепкого алкоголя (водка, коньяк, джин, ром и т.д.). Чаще и больше пить алкоголь на фоне лечения Ципралексом нельзя.

После отмены препарата алкогольные напитки не противопоказаны в любом количестве.

Ципралекс достаточно часто назначают в комбинации с Амитриптилином на начальный период терапии (2 – 3 недели). Амитриптилин в данном случае уменьшает выраженность побочных эффектов и облегчает вхождение в терапию Ципралексом. Также Амитриптилин купирует тревожность, которая часто возникает в первую неделю приема Ципралекса. То есть, Амитриптилин необходим для более комфортного входа в терапию антидепрессантом и поддержания качества жизни человека на нормальном уровне.

Кроме того, Амитриптилин и Ципралекс могут заменять друг друга при неэффективности какого-либо из данных препаратов, поскольку оба они являются антидепрессантами, но из разных фармакологических групп.

В некоторых случаях для эффективной терапии затяжной и глубокой депрессии или панических атак применяют оба препарата одновременно – и Ципралекс, и Амитриптилин. Такая комбинация двух антидепрессантов разных фармакологических групп позволяет существенно повысить эффективность лечения, купировать все неприятные симптомы и создать приемлемое качество жизни для человека.
Подробнее о препарате Амитриптилин

Синдром отмены развивается после прекращения приема препарата, поскольку структурам головного мозга требуется некоторое время для перенастройки в режим работы без постоянного внешнего поддержания количества серотонина на неизменном уровне и в активной форме. Организм вынужден самостоятельно, без помощи Ципралекса, поддерживать необходимое количество серотонина, регулируя его выброс и обратный захват в структурах мозга. На настройку данного механизма уходит некоторое время – от 1 до 3 недель, в течение которых человека мучают неприятные симптомы и ощущения, которые и называются синдромом отмены.

Синдром отмены Ципралекса нужно просто перетерпеть и не бояться его наступления, поскольку он не имеет ничего общего с наркотической абстиненцией («ломкой»). Для уменьшения выраженности синдрома отмены следует прекращать прием препарата постепенно, медленно снижая дозировку и, тем самым, давая организму возможность приспособиться к меняющимся условиям.

Синдром отмены Ципралекса проявляется следующими симптомами:

  • Головокружение;
  • Головные боли;
  • Нарушение чувствительности (например, ощущение удара током, чувство «бегания мурашек» и т.д.);
  • Расстройства сна (чаще всего человека мучает бессонница или яркие и интенсивные сновидения);
  • Тревога;
  • Ажитация (сильное нервное возбуждение);
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Тремор;
  • Спутанность сознания;
  • Сильная потливость;
  • Понос;
  • Сердцебиение (тахикардия);
  • Нестабильность эмоционального фона;
  • Раздражительность;
  • Нарушение зрения (чаще всего бывает двоение в глазах и нечеткость очертаний предметов).

Вышеперечисленные симптомы при синдроме отмены могут иметь различную степень выраженности, но, как правило, они слабые или умеренные. Чем сильнее выражены симптомы синдрома отмены, тем дольше придется снижать дозировку и производить полную отмену препарата.

Имеются абсолютные и относительные противопоказания к применению Ципралекса. При наличии абсолютных противопоказаний препарат нельзя применять ни при каких обстоятельствах. А при наличии относительных противопоказаний от Ципралекса рекомендуется по возможности отказываться, но при необходимости препарат можно применять с соблюдением осторожности и под постоянным врачебным контролем.

К абсолютным противопоказаниям к применению Ципралекса относят следующие:

  • Повышенная чувствительность или аллергическая реакция на любые компоненты препарата;
  • Одновременный прием Пимозида и любых препаратов из группы селективных ингибиторов МАО;
  • Возраст младше 18 лет;
  • Беременность и грудное вскармливание.

Относительными противопоказаниями к применению Ципралекса является наличие у человека следующих состояний или заболеваний:

  • Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина, определенным по пробе Реберга, менее 30 мл/мин;
  • Мания любой формы;
  • Эпилепсия, не поддающаяся контролю специализированными медикаментами;
  • Выраженное суицидальное поведение;
  • Сахарный диабет;
  • Цирроз печени;
  • Склонность к кровотечениям;
  • Прием препаратов, снижающих свертываемость крови, например, Варфарина, Гепарина и т.д.;
  • Одновременный прием с Моклобемидом, Селегилином, антикоагулянтами, серотонинергическими и противосудорожными средствами, литием, триптофаном, а также препаратами, содержащими компоненты зверобоя, влияющим на свертываемость крови или вызывающими снижение концентрации натрия в крови;
  • Употребление спиртных напитков;
  • Электросудорожная терапия;
  • Пожилой возраст (старше 65 лет);
  • Беременность и период грудного вскармливания.

К аналогам Ципралекса относят препараты, содержащие другие действующие вещества, но оказывающие сходные терапевтические эффекты. Поскольку наиболее сходным терапевтическим действием обладают препараты одной и той же фармакологической группы, то аналогами Ципралекса являются антидепрессанты из класса селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Аналогами Ципралекса являются следующие лекарственные препараты, имеющиеся на отечественном фармацевтическом рынке:
1. Алевал таблетки;
2. Апо-Флуоксетин капсулы;
3. Асентра таблетки;
4. Депрефолт таблетки;
5. Золофт таблетки;
6. Ленуксин таблетки;
7. Мирацитол таблетки;
8. Опра таблетки;
9. Паксил таблетки;
10. Прам таблетки;
11. Продеп капсулы;
12. Прозак капсулы;
13. Профлузак капсулы;
14. Санципам таблетки;
15. Седопрам таблетки;
16. Селектра таблетки;
17. Сералин капсулы;
18. Серената таблетки;
19. Серлифт таблетки;
20. Сиозам таблетки;
21. Стимулотон таблетки;
22. Торин таблетки;
23. Уморап таблетки;
24. Феварин таблетки;
25. Флувал капсулы;
26. Флунисан таблетки;
27. Флуоксетин капсулы;
28. Ципрамил таблетки;
29. Циталифт таблетки;
30. Циталон таблетки;
31. Циталорин таблетки;
32. Цитол таблетки;
33. Циталек таблетки;
34. Элицея таблетки;
35. Эсциталопрам-Тева таблетки;
36. Эйсипи таблетки.

Большинство отзывов о Ципралексе являются положительными, что обусловлено его эффективностью, относительной мягкостью действия, легкой переносимостью и достаточно быстрым результатом. Люди, принимавшие препарат, отмечают, что он помог им справиться с заболеванием и практически во всех случаях относительно хорошо переносился, вызывая небольшое количество вполне терпимых побочных эффектов. Наиболее сложным периодом люди называли начало приема и отмену препарата, когда возникали различные неприятные симптомы, такие, как двоение в глазах, головокружение и другие. Но через 1 – 2 недели самочувствие значительно улучшалось, настроение повышалось, появлялся интерес к жизни, желание что-то делать и т.д. После отмены препарата заболевание было практически излечено, и для полной нормализации самочувствия люди прибегали к помощи психологов.

Отрицательные отзывы о Ципралексе немногочисленные и обусловлены они в большинстве случаев тяжело переносимыми побочными эффектами. Люди плохо переносили препарат, и поэтому не ощущали улучшения своего психического состояния. На фоне подобного негативного впечатления люди оставляли отрицательные отзывы.

По мнению врачей, занимающихся лечением психических расстройств, Ципралекс является современным и высокоэффективным антидепрессантом. Ципралекс хорошо переносится, очень редко вызывая побочные эффекты, и это качество высоко оценивается врачами-психиатрами и психотерапевтами, поскольку позволяет назначать препарат в домашних условиях без обязательной госпитализации в стационар на 2 – 3 недели для контроля поведения человека в процессе вхождения в лечение.

Однако врачи не считают препарат идеальным, поскольку некоторым людям он не подходит, другими плохо переносится, а третьим недостаточно его эффекта. Поэтому назначая Ципралекс, врачи знают, что он может оказаться неэффективным, а потому готовы к быстрой замене его другим препаратом из группы антидепрессантов.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Ципралекс – это лекарственный препарат, который относится к фармакологической группе антидепрессанты. Отзывы пациентов, принимавших медикамент, являются преимущественно положительными. Большинство больных, страдающих от депрессивных состояний, чувства тревоги, смогли восстановить нормальное психоэмоциональное состояние организма.

Ципралекс является лекарственным препаратом, который предназначен для воздействия на работу центральной нервной системы. Отзывы больных депрессией, принимавших медикамент, свидетельствуют о высокой терапевтической эффективности средства.

Препарат показан к применению для лечения следующих расстройств психики и пограничных состояний центральной нервной системы:

  • системное лечение слабо выраженных, а также глубоких депрессивных состояний, которые характеризуются разными сроками продолжительности (длительные депрессивные эпизоды также хорошо поддаются терапии Ципралексом);
  • панические атаки, возникающие в домашних условиях без явно выраженных причин, либо же в общественных местах при скоплении большого количества людей, в момент выступления перед публикой;
  • страх перед открытым пространством, большими площадями, широкими улицами, самостоятельными прогулками на свежем воздухе (данное состояние человека классифицируется, как агорафобия, которая сопровождает большинство расстройств психики);
  • все виды социально-тревожных состояний (социальная фобия);
  • внезапно возникающие состояния тревоги и беспокойства, которые имеют генерализованное проявление;
  • обсессивно-компульсивные расстройства всех видов и степени тяжести;
  • пограничные состояния, когда у пациента наблюдается глубока депрессия, социальная фобия, приступы паники, но клинических проявлений недостаточно для определения психического расстройства.
Читайте также:  Уколы в мышцы для накачки

Ципралекс относится к категории сильнодействующих препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Назначение медикамента должно осуществляться только врачом-психиатром или психотерапевтом.

Ципралекс (отзывы принимавших препарат свидетельствуют о его высокой степени эффективности) – это лекарственное средство, которое содержит в своём составе следующие активные и вспомогательные вещества.

Активные и вспомогательные компоненты препарата Предназначение химического соединения
Эсциталопрам Активное вещество, концентрация которого в составе 1 таблетки, находится в пределах 10 мг. За счёт терапевтического действия этого компонента препарата достигается положительный эффект в лечении депрессивных состояний, панических и тревожных атак, а также других нарушений деятельности центральной нервной системы. Химическое вещество обеспечивает обратный захват серотонина и повышает его уровень внутри синаптической щели клеток головного мозга. Под воздействием эсциталопрама пациент ощущает улучшение настроения, чувствует себя в безопасности, исчезают приступы паники и тревоги. Это активное вещество препарата характеризуется пролонгированным действием, а первый терапевтический эффект наблюдается по истечению 2 недель системного лечения.
Кремния диоксид Вспомогательный компонент препарата, который входит в состав защитной оболочки таблеток.
Тальк Вспомогательное вещество, которое обеспечивает покрытие таблетки и защищает эсциталопрам от воздействия окружающей среды.
Микрокристаллическая целлюлоза Вспомогательный компонент, который также входит в состав оболочки таблеток.
Диоксид титана Встречается в пищевой промышленности и фармацевтической отрасли под маркировкой Е 171. Используется в качестве безопасного красителя.
Макрогол-400 Вспомогательное вещество, которое предназначено для лучшего усвоения препарата и всасывания в стенки кишечника.

Cipralex

Активный компонент Ципралекса – эсциталопрам оказывает непосредственное воздействие на работу центральной нервной системы, осуществляя влияние на центральную нервную систему. Вспомогательные вещества лишь улучшают усвоение медикамента организмом больного и являются полностью безопасными для здоровья.

Ципралекс выпускается в форме таблеток белого цвета. Препарат упаковывается в прозрачные блистеры. Основная упаковка – это картонная коробка. Внутри каждой пачки содержится подробная инструкция по применению медикамента.

Ципралекс (отзывы принимавших препарат указывают на его положительный терапевтический эффект) – это лекарственное средство, которое задерживает выведение из организма гормона «счастья» серотонина. В связи с этим начинается процесс повышения его концентрации внутри синаптической щели.

По мере накопления нейромедиатора усиливается его воздействие на постсинаптические рецепторы центральной нервной системы. При этом эсциталопрам не нарушает работу гистаминовых, холиновых, бензодиазепиновых, дофаминовых рецепторов.

Это фармакологическое свойство препарата является его отличительной особенностью и преимуществом над аналогичными медикаментами антидепрессивного спектра действия. Кроме того, Ципралекс не влияет на функциональность органов пищеварительного тракта.

Сохраняется стабильность моторики кишечника, секреция желудочного сока и ферментов, работа печени, жёлчного пузыря и его протоков. Устойчивый антидепрессивный эффект наблюдается спустя 2-4 недели терапии, а полное прекращение панических атак, устранение тревожных состояний обеспечивается на 3 мес. лечения.

Ципралекс (отзывы принимавших препарат являются преимущественно положительными) – это лекарственное средство, которое обладает высокой степенью биологической доступности (не менее 80%).

Максимальная концентрация активного вещества в сыворотке крови достигается спустя 4 ч после приёма медикамента во внутрь. Стабильный уровень эсциталопрама в организме наблюдается через 7 дней от начала терапии. Всасывание активного вещества не зависит от порядка приёма пищи.

Связь с белками крови, мягкой и соединительной тканей достигает 80%. Метаболизм лекарственного препарата происходит в печени.

Во время распада составляющих компонентов Ципралекса образуются конечные продукты химической этиологии – деметилированный, а также дидеметилированный метаболиты. В условиях системной терапии период полувыведения препарата составляет 30 ч. Около 30% активного вещества Ципралекса выводится из организма печенью, а остальные 70% почками.

Ципралекс (отзывы принимавших препарат свидетельствуют о высокой терапевтической эффективности его основного компонента) – это лекарственное средство, которое имеет особый порядок применения и ряд предостережений.

Ципралекс является антидепрессантом, а использование препаратов данной фармакологической группы для системной терапии детей – противопоказано.

В том случае, если лечащим врачом было принято решение об использовании данного медикамента, необходимо следить за психоэмоциональным состоянием ребёнка. Основная опасность терапии детей таблетками Ципралекс заключается в высоком риске возникновения признаков суицидального поведения.

Пациенты взрослой возрастной группы должны принимать Ципралекс в дозировке, которая не может превышать максимальные значения в 20 мг в сутки. Принимается препарат 1 раз в день независимо от графика питания.

Дозировка определяется индивидуально в зависимости от разновидности расстройства психического здоровья, а именно:

  • продолжительный период депрессии тяжёлой, средней и лёгкой степени тяжести – 1-2 таблетки в сутки, а антидепрессивный эффект возникает только спустя 1 мес. от момента начала лечения (после полного исчезновения признаков болезни необходимо продолжает лечение ещё на протяжении 6 мес.);
  • приступы паники – начальная доза составляет 0,5 таблетки в сутки, но в случае отсутствия терапевтического эффекта, повышается до 1 таблетки в день (срок лечения продолжается не менее 3 мес.);
  • социальные расстройства и фобии – назначается к приёму по 1 таблетке в сутки на протяжении 3-6 мес. (практическое применение медикамента показывает, что продолжительная терапия Ципралексом предупреждает рецидив болезни);
  • генерализированное чувство тревоги неустановленной этиологии – препарат принимается по 1 таблетки в сутки на протяжении 3 мес., но в случае терапевтической необходимости дозировку увеличивают до 2 таблеток в день;
  • обсессивно-компульсивные расстройства – препарат принимается по 1 таблетке 1 раз в сутки, а сроки лечения определяются индивидуально и могут продолжаться свыше 6 мес., так как это хроническое заболевание, требующее длительной и системной терапии.

Ципралекс не используется для лечения женщин, находящихся в состоянии беременности, а также кормящих новорожденного грудью. Приём препарата возможен только в том случае, если по результатам комплексной диагностики были установлены клинические доказательства крайней необходимости использования данного препарата.

Начальная доза для пациентов пожилой возрастной группы должна составлять не более 0,5 таблетки в сутки (1-2 недели). В случае нормальной переносимости препарата и при отсутствии побочных реакций организма дозировка медикамента увеличивается до 1 таблетки в день и является максимальной.

Ципралекс с осторожностью применяется для лечения пожилых людей, которые имеют следующие приобретённые заболевания:

  • почечная недостаточность;
  • снижение функциональности тканей печени;
  • различные заболевания центральной нервной системы.

Курс терапии пациентов пожилого возраста определяется индивидуально лечащим врачом после комплексного обследования организма и исключения противопоказаний. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 мес.

Отмена приёма медикамента должна также происходить постепенно, чтобы не спровоцировать возникновение стрессового состояния центральной нервной системы. Стационарная доза уменьшается в 2 раза. Пациент продолжает её принимать в течение 2 недель.

Ципралекс является лекарственным препаратом, который противопоказан к приёму в следующих клинических случаях:

  • индивидуальная непереносимость активного или вспомогательных компонентов препарата, которая заключается в возникновении различного рода аллергических реакций;
  • одновременный приём лекарственных препаратов, которые являются неселективными ингибиторами моноаминоксидазы;
  • острая почечная недостаточность, требующая искусственного очищения крови с помощью процедуры гемодиализа;
  • тяжёлые нарушения печени, сопровождающиеся распадом гепатоцитов (цирроз, злокачественное новообразование, гепатит вирусной или интоксикационной природы происхождения).

В зависимости от общего состояния здоровья пациента, наличия сопутствующих заболеваний, а также психических расстройств, лечащий врач может принять решение о недопустимости использования Ципралекса в составе терапевтического курса.

Безопасная доза препарата Ципралекс, которая не вызывает признаков интоксикации, либо иных патологических реакций организма – равна 20 мг активного вещества (2 таблетки в сутки). В случае несоблюдения указанной дозы, умышленного нарушения правил приёма медикамента, либо употребления большого количества препарата по неосторожности, возможны следующие негативные последствия:

  • головокружение, возникающее, как в минуты физического спокойствия, так и в период активной физической деятельности, ходьбы, езды на велосипеде;
  • дрожь верхних конечностей;
  • слабость в мышцах ног, которая внезапно может меняться на спазмы и судороги;
  • тошнота и выделение рвотных масс;
  • полная или частичная потеря аппетита;
  • нарушения сердечного ритма, которые сопровождаются приступами тахикардии, резким падением артериального давления, аритмией;
  • нарушение электролитического баланса крови в сторону гипокалиемии или гипонатриемии;
  • диарея и режущая боль в области желудка или кишечника;
  • одышка, чувство сжатия грудной клетки и нехватка воздуха.

Самым тяжёлым симптомом передозировки препаратом Ципралекс является интоксикация организма и наступление комы. Последнее состояние требует принятия неотложных мер реагирования, срочной госпитализации пациента и очищения крови от активного вещества медикамента – эсциталопрама. Специфического антидота от передозировки Ципралексом не существует.

Пациент должен быть госпитализирован в токсикологическое отделение. Все терапевтические действия выполняются в условиях стационара. Кроме скорейшего выведения составляющих препарата из сыворотки крови, задача лечащего врача заключается в поддержании жизненных функций организма больного.

Необходимо выполнять круглосуточный мониторинг сердечной деятельности, тонуса мышечных волокон, отвечающих за выполнения акта дыхания. В случае возникновения судорог пациент получает противосудорожные препараты, а также иную симптоматическую терапию.

Первые проявления побочных свойств Ципралекса возникают на 1-2 неделе от момента начала системной терапии. Несмотря на то, что препарат воздействует на центры головного мозга, побочные реакции его употребления способны охватывать все системы организма.

При плохой переносимости активного вещества медикамента не исключается возникновение следующие патологических состояний:

  • различные расстройства в работе лимфатической и кроветворной систем, которые выражаются в изменении биохимического состава крови, повышения уровня тромбоцитов, либо же их стремительное падение (этот побочный эффект препарата может сопровождаться внезапными носовыми кровотечениями);
  • аллергическая реакция организма в виде отёка слизистой оболочки гортани, носоглотки, появление на коже красной сыпи, крапивницы, зуда;
  • нарушения в работе эндокринной системы, которые приводят к отсутствию полноценной секреции антидиуретического гормона;
  • потеря или увеличение аппетита, которые сопровождаются снижением или стремительным набором веса;
  • критическое похудение с признаками анорексии (этот побочный эффект встречается у пациентов с тяжёлыми психическими расстройствами, требующими использования более сильных препаратов);
  • усиление тревожных состояний, кошмарные сновидения, беспокойство, бессонница;
  • снижение полового влечения, а также отсутствие психоэмоционального удовлетворения после сексуального контакта (отмечается, как у мужчин, так и у женщин, и может проявляться полным отсутствием оргазма);
  • спутанность сознания, сопряжённая с изречением бредовых идей;
  • неконтролируемый скрежет зубами и повышенная нервозность;
  • повышенное потоотделение, которое наиболее ярко проявляется в ночное время суток;
  • резкие перепады настроения, которые сопровождаются плаксивостью и истерическим смехом;
  • приступы паники, страха (больному может казаться, что за ним кто-то следит);
  • маниакальные и суицидальные мысли, которые могут перерасти в полноценные попытки совершения самоубийства;
  • резкое падение артериального давления и потеря сознания (наиболее часто проявляется у пациентов, страдающих от гипотонии);
  • повышенная нервная возбудимость и проявление агрессии по отношению к окружающим людям;
  • физическая слабость и повышенная сонливость, которая особенно ярко выражается в дневное время суток;
  • воспаление тканей печени;
  • ректальное кровотечение (этот побочный эффект чаще всего возникает у пациентов с хроническими заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта);
  • у мужчин могут возникнуть расстройства эякуляции, а также эректильная дисфункция;
  • судороги нижних конечностей, а также разнообразные нарушения в работе опорно-двигательного аппарата;
  • потеря вкусовых ощущений;
  • возникновение синдрома хронической усталости;
  • чувство звона в ушах и головная боль;
  • появление подкожных кровоизлияний и синяков;
  • синусит и позывы к частому зеванию;
  • диарея или запор;
  • задержка выведения мочи (чаще всего встречается у пациентов пожилой возрастной группы);
  • тошнота и рвота;
  • потеря волосяного покрова (вплоть до облысения);
  • повышенная сухость во рту;
  • учащённое сердцебиение, которое также сопровождается нарушением ритма.

В случае возникновения вышеперечисленных симптомов проявления побочных свойств Ципралекса необходимо прекратить приём лекарственного препарата, а затем обратиться за помощью к лечащему врачу.

Препарат Ципралекс запрещается принимать в комплексе со следующими медикаментами:

  • Трамадол;
  • Суматриптаном;
  • Пимозид;
  • Селегилин;
  • Экстракт зверобоя;
  • Моклобемид.

В период системной терапии Ципралексом категорически запрещено употреблять спиртные напитки. Алкоголь не вступает в химическую реакцию с активными компонентами препарата, но способен изменять сознание больного, провоцируя аномальные реакции психики.

Ципралекс должен храниться в тёмном и прохладном помещении с температурой воздуха не более +25 градусов по Цельсию. Таблетки необходимо класть в недоступное для детей место. Сроки хранения препарата составляют 3 года.

Ципралекс отпускается исключительно по рецепту лечащего врача. Приобрести медикамент можно в розничных аптечных сетях. Средняя стоимость лекарственного средства – 2100 руб. за упаковку из 14 таблеток.

Существуют следующие лекарственные препараты с аналогичным спектром действия, которые могут быть использованы в качестве альтернативы медикамента Ципралекс:

Согласно отзывам больных, принимавших Ципралекс – препарат является сильнодействующим средством, которое позволяет успешно бороться с продолжительной депрессией, тревожными состояниями, приступами необъяснимой паники, социальными фобиями.

Активное вещество медикамента влияет на работу центральной нервной системы. Поэтому не исключается возникновение большого количества побочных эффектов, связанных с нарушением работы внутренних органов, а также всех систем организма. Приём препарата должен осуществляться под контролем лечащего врача.

Оформление статьи: Владимир Великий

Врач расскажет о Ципралексе:

источник